HME (हॉट मेल्ट एक्सट्रुजन) संबंधित वैशिष्ट्ये

स्क्रूचे रोटेशन, दुहेरी स्क्रू एक्सट्रूडर्सची दोन कुटुंबे आहेत, यशस्वी उत्पादनाच्या विकासासाठी सामग्रीची निवड महत्त्वपूर्ण आहे…

स्क्रूच्या फिरण्यामुळे वितरणात्मक आणि विखुरलेले मिश्रण तयार होते.डिस्ट्रिब्युटिव्ह मिक्सिंग कमी विस्तारित आणि प्लॅनर-शिअर इफेक्टसह मिसळून ऊर्जा इनपुट कमी करताना सामग्रीचे विभाजन आणि पुनर्संयोजन जास्तीत जास्त करते.हे एकसमानपणे सामग्रीचे मिश्रण करते परंतु विखुरलेल्या सामग्रीच्या कणांच्या आकारात लक्षणीय घट करत नाही आणि संवेदनशील सामग्रीचे कमीतकमी थर्मल आणि कातरणे कमी करते.

डिस्पर्सिव्ह मिक्सिंग विखुरलेल्या पदार्थांना लहान आकारात खंडित करण्यासाठी विस्तारित आणि प्लॅनर शिअर फील्ड लागू करते, आदर्शपणे त्यांना तोडण्यासाठी आवश्यक असलेल्या उंबरठ्याच्या पातळीपेक्षा किंवा किंचित जास्त ऊर्जा वापरते.

वेगवेगळ्या मिक्सिंग घटकांचा वापर ट्विन स्क्रू एक्सट्रूडरला कण आकार कमी करणे आणि मिक्सिंग दोन्ही कार्य करण्यास अनुमती देतो जेणेकरून API विखुरलेल्या स्वरूपात पॉलिमरमध्ये समाविष्ट केले जाऊ शकतात किंवा पॉलिमरमध्ये API विद्राव्यता पुरेसे जास्त असल्यास, विरघळलेल्या स्वरूपात.एक्सट्रूडरमधून बाहेर पडल्यावर एक्स्ट्रुडेट वेगाने थंड होत असल्याने, मिक्सिंग तापमानात पॉलिमरमध्ये विरघळणारे कोणतेही API थंड झाल्यावर पुन्हा क्रिस्‍टॉल करू शकत नाहीत, ज्यामुळे सुपरसॅच्युरेटेड सॉलिड सोल्यूशन्स तयार होतात.अशा प्रकरणांमध्ये उत्पादनाच्या स्थिरतेचे बारकाईने पालन करणे आवश्यक आहे कारण दीर्घकाळापर्यंत API चे पुनर्संचयित करणे शक्य आहे, विशेषत: भारदस्त स्टोरेज तापमान आणि उच्च API लोडिंगवर, आणि अंतिम उत्पादनाच्या शेल्फ लाइफवर परिणाम करू शकते.

ट्विन स्क्रू एक्सट्रूडर्सची दोन फॅमिली आहेत: हाय-स्पीड एनर्जी इनपुट (HSEI) ट्विन-स्क्रू एक्स्ट्रूडर, जे प्रामुख्याने कंपाऊंडिंग, रिऍक्टिव्ह प्रोसेसिंग आणि/किंवा डिव्होलिटलायझेशन आणि लो-स्पीड लेट फ्यूजन (LSLF) ट्विन-स्क्रू एक्सट्रूडर्स, कमी कातरणात मिसळण्यासाठी आणि समान दाबाने पंप करण्यासाठी डिझाइन केलेले.स्क्रू को-रोटेटिंग (सेल्फ-वाइपिंग) किंवा काउंटर रोटेटिंग (कॅलेंडर गॅप) असू शकतात, ज्यात बहुतेक एक्सट्रूडर मिक्सिंगसाठी को-रोटेटिंग असतात.

एक्सट्रुडेटला इच्छित प्रोफाइलला आकार देण्यासाठी विविध प्रकारचे एक्झिट डाय वापरले जातात.यामध्ये ट्रान्सडर्मल फिल्म अॅप्लिकेशन्समध्ये वापरल्या जाणार्‍या शीट आणि फिल्म डायज, मेडिकल टयूबिंग आणि काही ड्रग-इल्युटिंग डिव्हाइसेससाठी वापरले जाणारे स्ट्रँड डायज, ब्लो मोल्डिंगमध्ये वापरले जाणारे शेप डायज आणि रिझर्वोअर डिव्हाईस डिझाइनमध्ये वापरल्या जाणार्‍या को-एक्सट्रूजन डायज यांचा समावेश होतो.फिनिशिंग प्रक्रियेत वेगवेगळे डाउनस्ट्रीम सहायक घटक देखील वापरले जातात, ज्यामध्ये वॉटर बाथ आणि कूलिंगसाठी एअर चाकू, एक्सट्रूडेड उत्पादनाला डायपासून ओळीच्या शेवटी हलवण्यासाठी कन्व्हेयर बेल्ट, ट्यूबिंग किंवा रॉड्समध्ये एक्सट्रूडेट कापण्यासाठी स्ट्रँड-कटर, आणि एक्सट्रुडेट कलेक्शनसाठी स्पूलर्स.थेट कॅप्सूल भरण्यासाठी एक्सट्रुडेटचे लहान तुकडे करण्यासाठी आणि अंतिम उत्पादन तयार करण्यासाठी इंजेक्शन मोल्डिंगसाठी काही उपकरणांच्या बाबतीत पेलेटिझर्सचा वापर केला जातो.

कोणत्याही डोस फॉर्मप्रमाणे, यशस्वी उत्पादनाच्या विकासासाठी सामग्रीची निवड महत्त्वपूर्ण आहे.बहुतेक ऍप्लिकेशन्ससाठी, पॉलिमर थर्माप्लास्टिक, प्रक्रियेत वापरल्या जाणार्‍या तापमानात स्थिर आणि एक्सट्रूजन दरम्यान API शी रासायनिकदृष्ट्या सुसंगत असावे.सॉलिड ओरल डोस फॉर्मसाठी, पॉली(इथिलीन ग्लायकोल) आणि पॉली(विनाइलपायरोलिडिनोन) सारख्या औषधी उत्पादनांमध्ये आधीच वापरल्या जाणार्‍या पॉलिमरमधून पाण्यात विरघळणारे पॉलिमर निवडले जातात.फार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी HME वापरण्यात वाढलेल्या स्वारस्यामुळे, प्रमुख पॉलिमर पुरवठादार देखील विशेषतः फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगांसाठी डिझाइन केलेले पॉलिमर ऑफर करू लागले आहेत.ड्रग-इल्युटिंग उपकरणांसाठी, पॉलिमर सामान्यत: पाण्यात अघुलनशील असतात आणि विकासाधीन बहुतेक उत्पादने इथिलीन विनाइल एसीटेट कॉपॉलिमर (ईव्हीए) किंवा पॉलीयुरेथेन वापरतात.

एचएमई एपीआयला कमीत कमी शिअर आणि थर्मल स्ट्रेसमध्ये पॉलिमरमध्ये मिसळण्याची परवानगी देते आणि त्यामुळे कमीतकमी प्रक्रिया-संबंधित एपीआय डिग्रेडंट्सच्या निर्मितीसह.अँटिऑक्सिडंट्स बहुतेक वेळा फॉर्म्युलेशनमध्ये समाविष्ट केले जातात आणि बॅरलमध्ये राहण्याचा लहान वेळ (सामान्यत: मिनिटांच्या क्रमाने) देखील थर्मल डिग्रेडेशन कमी करण्यास मदत करते, विशेषत: बॅच मिक्सिंग आणि इतर मिश्रित प्रक्रियांच्या तुलनेत.

इंट्राव्हॅजिनल रिंग्स सारख्या उपकरणांवरून औषध उत्सर्जन गतीशास्त्र नियंत्रित करण्याच्या एका धोरणामध्ये साध्या एक्सट्रूजन तंत्राचा विस्तार समाविष्ट असतो.ड्रग-लोड केलेल्या कोर स्ट्रँडचे एकाचवेळी एक्सट्रूझन रिलीझ-कंट्रोलिंग पॉलिमर शीथसह केले जाते जे एकाच को-एक्सट्रूजन प्रक्रियेमध्ये कोरला अंतर्भूत करते, दोन-लेयर कोर-शीथ स्ट्रँड तयार करते.खास डिझाइन केलेले एक्सट्रूजन हेड दोन लंबवत एक्सट्रूडर्सद्वारे दिले जाते - एक मुख्य रचना पुरवतो, तर दुसरा म्यान सामग्रीचा पुरवठा करतो.कोअर-शीथ स्ट्रँड कापला जातो आणि शेवटचे उपकरण तयार करण्यासाठी टोके जोडली जातात.

एचएमई वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन विकसकांना, तोंडी डोस फॉर्म विरघळवणारे आणि औषध-इल्युटिंग उपकरणे प्रदान करते जे पॉलिमरसह API मिक्सिंग जास्तीत जास्त करते, API डिग्रेडेशन कमी करते आणि इतर मार्गांनी तयार होऊ शकत नाही अशा उत्पादनांसाठी दार उघडते.