डॉ बीपी व्हॅन डर वॉल, मेरिट मेडिकल कोटिंग्स आणि चार्ल्स फील्ड्स, व्हिटफोर्ड कॉर्पोरेशन, इंट्राव्हस्कुलर वैद्यकीय उपकरणांमध्ये पीटीएफई कोटिंग्जच्या वापरावर चर्चा करतात.
संवहनी वैद्यकीय उपकरण बाजारात PTFE कोटिंग्जबद्दल बरीच चर्चा झाली आहे.नोव्हेंबर 2015 मध्ये FDA ने अनेक नोंदवलेल्या घटनांच्या टाचांवर इंट्राव्हस्कुलर उपकरणांवरील कोटिंग डिलेमिनेशनच्या परिणामांचा संदर्भ देणारे एक सुरक्षा संप्रेषण जारी केले.बर्याच वर्षांपासून, PTFE कोटिंग्स मूक भागीदार आहेत, कॅथेटेरायझेशन प्रक्रियेत दररोज घर्षण कमी करतात.ते मानक कॅथेटर घटकांवर सर्वव्यापी, कमोडिटी फिनिश बनले आहेत.
रासायनिक उद्योगात सतत नियामक दबाव नेहमीच बदल घडवून आणतो.वाचकांना आठवत असेल की PFOA (Perfluorooctanic acid) चं fluoropolymer उत्पादन प्रवाहातून नियमन करण्यात आलं होतं.या बदलाचा परिणाम कोटिंग कार्यप्रदर्शन आणि अनुप्रयोग आवश्यकता या दोन्हींवर झाला.ही काही नवीन घटना नाही.कोटिंग उत्पादकांना सतत सॉल्व्हेंट्स, रंगद्रव्ये आणि रेजिनसह कार्यात्मक कच्च्या मालातील बदलांना सामोरे जाण्यास भाग पाडले जाते.हे वैद्यकीय उपकरणांच्या बाजारपेठेत चांगले मिसळत नाही.वैद्यकीय उपकरण उद्योगामध्ये भौतिक बदलांना सामोरे जाण्यासाठी प्रक्रिया सुरू असताना, ते अंमलात आणण्यासाठी वेळखाऊ आणि अनेकदा महाग उपक्रम असतो.हिरवेगार आणि सुरक्षित उत्पादनांसाठी जागतिक गरजा अधिक गंभीर होत असल्याने हे बदल वाढत आहेत.सध्याच्या कच्च्या मालाचे मूल्यमापन केले जात आहे त्यात Chrome 6 (हेक्साव्हॅलेंट क्रोमियम) आणि NMP (N-methyl-2-pyrrolidone) यांचा समावेश आहे.कॅथेटर घटकांवर वापरल्या जाणार्या अनेक फ्लोरोपॉलिमर (PTFE) कोटिंग्जच्या निर्मितीमध्ये हे महत्त्वाचे साहित्य आहेत.संवहनी वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांना कोटिंग प्रक्रिया त्यांच्या अंतिम-वापराच्या आवश्यकता पूर्ण करतात याची खात्री करण्यासाठी हे कोटिंग बदल सामावून घेण्याची तयारी करावी लागेल.
मेरिट मेडिकल कोटिंग्ज, ज्यांची वायर कोटिंग सुविधा वेन्लो, नेदरलँड्स येथे आहे, फ्लूरोपॉलिमर उद्योगावर नियामक दबाव आणण्यासाठी एक सक्रिय दृष्टीकोन घेत आहे.डॉ बीपी व्हॅन डेर वॉल, वरिष्ठ अभियंता म्हणाले: “वैद्यकीय वायर्सवर (PTFE) कोटिंग्ज वापरण्यासाठी व्यापक कौशल्य आवश्यक आहे.अनेक वैद्यकीय उपकरणांचा लहान आकार आणि लवचिकता कोटिंग प्रक्रिया आव्हानात्मक बनवते आणि कूकवेअरसारख्या सपाट आणि कठोर सब्सट्रेट्ससाठी कोटिंग प्रक्रियेपेक्षा पूर्णपणे भिन्न आहे.तारांसारख्या सब्सट्रेट्ससाठी लक्षणीयरीत्या कमी उष्णता क्षमतेमुळे प्रक्रिया करण्याची वेळ आणि तापमान पूर्णपणे भिन्न असते.”
कोटिंग ऍप्लिकेशनसाठी दोन भिन्न दृष्टिकोन आहेत: प्री-कोटिंग आणि पोस्ट-कोटिंग.प्री-कोटिंग प्रक्रियेत, कोटिंग असेंब्लीपूर्वी सब्सट्रेटवर लागू केली जाते.सर्वसाधारणपणे, प्री-कोटिंग प्रक्रिया उच्च-खंड प्रक्रियेसाठी वापरली जाते ज्यासाठी सब्सट्रेट रील-टू-रील प्रक्रियेस परवानगी देते.प्री-कोटिंग ही एक सतत प्रक्रिया आहे जी उच्च कोटिंग गती आणि सामग्रीच्या संपूर्ण रीलसाठी अत्यंत सुसंगत कोटिंग परिणामास अनुमती देते.गाईडवायरसाठी, याचा अर्थ कॉइलिंग करण्यापूर्वी रील-टू-रील प्रक्रियेत वायरवर कोटिंग लावले जाते.म्हणून कोटिंगला असेंबली प्रक्रियेत वापरल्या जाणार्या सर्व शक्तींचा सामना करावा लागतो.उदाहरणार्थ, कॉइलिंग दरम्यान कोटिंग वायरमधून विलग होऊ नये.वायरवर उच्च शक्ती लागू झाल्यामुळे आणि परिणामी विकृतीमुळे हे कोटिंगसाठी खूप मागणी करते.कोटिंगला लवचिक आणि पुरेसा मजबूत बनवण्यासाठी कोटिंग जाडीसारखे पॅरामीटर्स महत्त्वपूर्ण आहेत.
पोस्ट-कोटिंगमध्ये, कॅथेटर वायर असेंबली प्रक्रिया आधीच पूर्ण झाली आहे.पोस्ट-कोटिंग ही बॅच प्रक्रिया आहे आणि जर सब्सट्रेट रील-टू-रील प्रक्रियेस परवानगी देत नाही, जसे की ग्राउंड टीप असलेली वायर निवडली जाते.पोस्ट-कोटिंग देखील सब्सट्रेटच्या फक्त कोट भागास अधिक लवचिकता देते.सब्सट्रेटचा काही भाग मास्क करून, मार्कर बँड पृष्ठभागावर सोडले जाऊ शकतात.त्यानंतरच्या कोरड्या फिल्मला कॉइलिंग आणि इतर वायर उत्पादन प्रक्रियेच्या उच्च यांत्रिक शक्तींचा सामना करावा लागत नाही.यामुळे कोटिंग अर्ज कमी मागणी करत नाही.प्री-कोटिंग प्रक्रियेसह असेंबली प्रक्रियेदरम्यान कोटिंग आसंजन बिघाड दिसून येईल.पोस्ट-कोटिंग प्रक्रियेसह, QA-तपासणी दरम्यान जर ते पकडले गेले नाही तर रुग्णाच्या संपर्कात कोटिंग आसंजन अयशस्वी होण्याची शक्यता आहे.कोटिंग अर्ज प्रक्रियेवर अत्यंत गंभीर आवश्यकता ठेवणारी ही एक धोकादायक परिस्थिती असू शकते.
फ्लोरोपॉलिमर कोटिंग्जसाठी, नॉन-स्टिक गुणधर्म आणि सब्सट्रेटला चांगले आसंजन एकमेकांना विरोध करतात.याव्यतिरिक्त, वैद्यकीय तारा सामान्यत: 304 स्टेनलेस स्टील आणि निटिनॉल सारख्या वाजवी जड धातूंनी बनवल्या जातात, ज्यामुळे गरम आणि प्रीट्रीटमेंट प्रक्रिया आणखी गुंतागुंतीची होतात.बर्याचदा बहु-स्तर कोटिंग्जचा वापर बाईंडर लेयर आणि फ्लोरोपॉलिमर रिच टॉप कोट वापरून सब्सट्रेटला चांगला चिकटून ठेवण्यासाठी केला जातो.अर्थात, यामुळे कोटिंग अर्जाची प्रक्रिया अधिक क्लिष्ट होते कारण अनेक स्तर लागू करणे आवश्यक आहे.कोटिंग्जच्या अनेक नवीन घडामोडी घडल्या आहेत ज्यात समान प्रभाव देणारी एक-कोट प्रणाली विकसित केली गेली आहे: सब्सट्रेटला चांगले आसंजन आणि फ्लोरोपॉलिमर समृद्ध टॉपकोट.कोटिंग प्रक्रिया, तथापि, या स्वयं-स्तरीकरण प्रक्रियेच्या कार्यक्षमतेवर प्रचंड प्रभाव पाडते.
पोस्ट वेळ: जुलै-01-2017